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      醫用滅菌紙塑包裝袋要求

      2022-11-22
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      醫用滅菌紙塑包裝袋要求有哪些

      醫用滅菌紙塑包裝袋的成分是紙+塑料復合膜,用于包裝待滅菌的醫療器械,屬于產品的初始內包裝。一般滅菌紙塑包裝袋紙需要打印醫療器械的生產廠家或產品的相關信息。

      根據規定,印刷面積不得大于50%。別名有無菌包裝袋、滅菌包裝袋、醫用試劑包裝袋、醫用紙塑料袋。

      醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適用于EO環氧乙烷和高溫蒸汽,如高溫蒸汽滅菌或醫院醫療器械滅菌,可用于盛裝待滅菌物品。

      高溫滅菌時不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明的醫用復合膜,因為PE本身不能耐高溫,其膠水也不能耐高溫,所以不建議使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)進行輻照滅菌,因為輻照射線會使CPP老化脆化,還可能析出有害的鹵化物。

      一般在潔凈車間,如十萬*凈化車間,將產品裝入袋中。然后,用熱封機將袋子封口,放入紙箱中滅菌。然后由于材質不同,細菌的保質期一般分為1年、3年、5年,都經過了老化驗證。這樣可以*證袋子里的醫療用品在運輸和儲存之前都是無菌的,直到醫院護士打開,這樣就可以直接滅菌。

      作用原理:利用包裝材料的半透性和抗菌性,殺菌氣體如EO環氧乙烷或蒸汽可以滲透達到殺菌效果,防止細菌再次進入滅菌紙塑包裝袋。在符合要求的儲存、運輸和有效期內,確保袋子保持無菌,直到滅菌紙塑包裝袋被打開。保持產品的無菌狀態。包裝不得被空氣污染、纖維斷裂、灰塵和其他異物及微生物侵入。因此,包裝應確保包裝材料不受損壞;完全密封,剝離強度合適,不滲透,不爆破,剝離干凈。

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